HeartSave myPAD 安全信息

第四章 - 設備安全使用指南

HeartSave myPAD 符合目前適用的安全標準，並符合醫療產品法規的規定。當按照預期使用時，心臟保存 myPAD 及其附件是安全的。如果 HeartSave myPAD 使用不正確，該設備及其附件可能會對用戶、患者或第三方造成危險。

4.1 一般安全建議

危險

該裝置不得在易燃材料附近使用（例如，清潔溶劑或類似物），或在富含氧氣或可燃氣體/蒸氣的大氣中使用。在使用該設備時，請始終檢查其環境狀況。

注：在存儲和操作設備時，請注意技術規範中的環境條件。始終遵循設備發出的提示。

注：該設備將需要大約1小時來準備好預期的目的時，設備將在最低存儲溫度（-30°C）或最高存儲溫度（70°C）下進行存儲。

警告

讓該設備遠離兒童。

警告

使用設備前，請確保環境溫度在工作溫度規格範圍內。如果設備有缺陷或可見損壞（如電纜或設備外殼損壞），請勿使用該設備。

危險

若要在患者身上使用該設備，您必須：

為每個患者使用新的、未損壞的和未過期的電極，以避免任何可能的皮膚燒傷。
僅限將 SavePads 電極連接到設備上。
不要使用該設備靠近或靠近其他敏感設備（例如，有些測量設備總是對磁場很敏感的）或強幹擾源。與其他能源（如微波爐、感應爐等）保持足夠的距離。這些設備可能會導致該設備不能正常工作或不能工作。請確保在除顫前斷開與患者的所有其他設備。
根據圖形引導精確地放置電極。
對於使用植入設備的患者，將墊放置在距離設備8釐米的地方，或者使用替代墊位置。
在心電圖分析時不要觸摸患者。
在心電圖分析時停止心肺復甦。

警告

請注意以下電極電纜：請勿在患者頸部周圍放置電纜，以免導致窒息。

注意休克能量 - AED除顫的工作是通過電流去極化心肌。為了達到預期的目的，AED需要釋放大量的電能。這種電能可能會導致心肌損傷。

危險

在除顫前大聲、清晰地警告周圍的人羣，以確保他們與患者沒有接觸。

警告

設備的維修和安裝應僅由專業授權人員進行。僅可使用製造商提供的原始配件。